ضمادات طبية هو جهاز طبي شائع يلعب دورًا مهمًا في المجال الطبي والصحي ويستخدم على نطاق واسع. يستخدم بشكل أساسي لتنظيف وتغطية سطح الجرح ، وامتصاص الإفرازات من الجسم ، وتوفير بيئة شفاء لسطح الجرح. يمكن أيضًا استخدام بعض الضمادات الطبية لدعم الأعضاء أو الأنسجة. في الوقت الحاضر ، تشمل الضمادات الطبية الشائعة في السوق الشاش الطبي الماص ، والقطن الطبي الماص ، والضمادات. في السنوات الأخيرة ، مع التطور المستمر للتكنولوجيا في مجال الضمادات الطبية ، استمرت الضمادات الطبية بمواد جديدة ووظائف جديدة في الظهور ، مثل ضمادات الشيتوزان والضمادات البيولوجية والضمادات الرغوية ، إلخ.

لا تدار كجهاز طبي

1. تحتوي الضمادات الطبية على مكونات كيميائية ومواد طبية صينية ومستخلصاتها وما إلى ذلك ، والمكونات الواردة تلعب فقط دورًا دوائيًا أو مناعيًا أو أيضيًا ، والدور الرئيسي تلعبه الأدوية. لا ينظف سطح الجرح ويغطيه ، ولا يمتص إفرازات الجسم ، ويوفر بيئة شفاء لسطح الجرح.

على سبيل المثال: رقعة تخفيف الآلام الناتجة عن رطوبة الجرح ، يستخدم هذا المنتج مادة لاصقة طبية حساسة للضغط وعشب سلحفاة طبيعي صالح للأكل كمواد خام رئيسية ، ويتم تغليفه على الركيزة الطبية غير المنسوجة ، والسطح مغطى بمادة بولي إيثيلين بوليمر كمواد خام رئيسية. سطح فيلم واقية. لعقابيل إصابة العظام ، والألم الناجم عن هشاشة العظام. نظرًا لأن الوظيفة الرئيسية لعشب أوراق السلاحف الصالحة للأكل في المنتج هي تحقيق الغرض من تخفيف الألم ، فلا يتم إدارته كجهاز طبي.

2. لا تلعب الضمادات الطبية دور علم الأدوية أو المناعة أو التمثيل الغذائي فحسب ، بل تلعب أيضًا دور الأجهزة الطبية ، ولكن الدور الرئيسي تلعبه الأدوية.

على سبيل المثال: ضمادات الجروح بوفيدون اليود ، المنتج يحتوي على عقار بوفيدون اليود المضاد للبكتيريا ، بشكل رئيسي من خلال التأثير الدوائي لبوفيدون اليود لحماية الجرح من التلوث ، لذلك لا يتم إدارته كجهاز طبي.

تدار كجهاز طبي

1. لا تلعب الضمادات الطبية دور الصيدلة أو المناعة أو التمثيل الغذائي فحسب ، بل تلعب أيضًا دور الأجهزة الطبية ، ومن بينها تلعب الأجهزة الطبية الدور الرئيسي.

على سبيل المثال: جل تنظيف الجروح المحتوي على اليود ، يلعب المنتج دورًا أساسيًا في امتصاص إفرازات الجرح وتنظيف الجرح وحمايته ، ويلعب اليوديد الموجود في المنتج دورًا مساعدًا في تقليل البكتيريا الموجودة على سطح الجرح. لذلك ، يتم إدارته وفقًا للأجهزة الطبية من الفئة الثالثة.

2. لا تؤدي المكونات الموجودة في الضمادات الطبية إلى تأثيرات دوائية أو مناعية أو أيضية ، وتتوافق مع تعريف الأجهزة الطبية ويتم إدارتها كأجهزة طبية.

أ. الغرض منه هو استخدامه للبشرة العادية ، ولعب دور في العلاج الطبيعي ، دون أي إضافات أخرى ، وللحصول على ضمادات علاجية أو طبية مساعدة.

على سبيل المثال: جص الأشعة تحت الحمراء البعيدة ، يحتوي المنتج على مادة الأشعة تحت الحمراء البعيدة مع مكونات غير دوائية ، ويستخدم لعلاج آلام الرقبة والكتف والخصر والساق والمفاصل بعد امتصاص الحرارة من خلال مادة الأشعة تحت الحمراء البعيدة. طبقاً لإدارة الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية.

ب. الضمادات الطبية غير المعقمة المعدة للاستخدام على جروح جسم الإنسان السطحية.

على سبيل المثال: Band-Aid (بدون دواء) ، المنتج مصنوع من فيلم مركب من مادة البولي يوريثين أو قماش غير منسوج مغطى بمواد لاصقة مثل اللاصق الطبي الحساس للضغط ، وهو غير معقم ، ويستخدم للجروح السطحية الصغيرة والجروح الخ . طلب. تدار وفقًا للأجهزة الطبية من الفئة الأولى.

ج. الضمادات الطبية المعقمة المعدة للاستخدام على جروح جسم الإنسان السطحية ، أو الضمادات الطبية المخصصة لجروح الحروق من الدرجة الأولى أو السطحية من الدرجة الثانية.

مثال: ضمادة شفافة ثابتة ، المنتج يتكون من غشاء بولي يوريثان داعم ولاصق أكريليك مضاد للحساسية ، وهو منتج معقم يستخدم مرة واحدة. يستخدم لحماية الجرح وإصلاح القسطرة في موقع البزل. طبقاً لإدارة الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية.

د. الضمادات الطبية المعدة للاستخدام في جسم الإنسان ، أو للجروح المصابة بأدمة سطحية تالفة (باستثناء جروح الحروق السطحية الثانية) ، أو جروح الحروق العميقة من الدرجة الثانية أو الثالثة.

على سبيل المثال: الضماد الرغوي ، الذي يتكون من رغوة البولي يوريثان المعقمة ولاصق غرواني مائي ، يستخدم للجروح ذات النضح الأكبر والجروح العميقة ، وكذلك الجروح مثل الحروق والمواقع المانحة ، لتوفير بيئة رطبة وتعزيز التئام الجروح. تدار وفقًا للأجهزة الطبية من الفئة الثالثة.

ه. الضمادات الطبية ذات الوظيفة المضادة للالتصاق ، أو التي تعمل على تعزيز تكاثر الأنسجة و / أو وظيفة كبديل مؤقت للجلد ، أو التي يمكن أن يمتصها جسم الإنسان كليًا أو جزئيًا

على سبيل المثال: الإسفنج المضاد للالتصاق داخل الرحم ، يتكون المنتج من الكيتوزان ، والماء منزوع الأيونات ، وإسفنجة PVF ، إلخ. وله وظيفة مضادة للالتصاق ويستخدم لمنع التصاق بطانة الرحم ، لذلك يتم إدارته كجهاز طبي من الدرجة الثالثة.